IRT 부스터
IXRS®3용 주문형 IRT 부스터 및 서비스 이용 가능
Almac의 도구와 서비스군을 통해 의뢰자는 과거의 단절된 종이 기반의 주요 임상시험 기능을 단일 중앙 플랫폼으로 조율하고 디지털화할 수 있습니다.
이러한 제품과 서비스를 IRT 구축에 추가하여 효율성, 준수성 및 투명성을 높입니다.
OVERSIGHT™ 임상시험 데이터 무결성 모니터링 시스템
데이터의 추세와 이상을 확인하고 필요한 조치를 취할 수 있도록 하는 것은 중요하지만, 점검기록 보고서를 판독하기는 쉽지 않습니다. IXRS®3에 OVERSIGHTTM IRT 부스터를 추가하여 키트, 시험대상자 및 시험기관의 조직화된, 원하는 대로 받아볼 수 있는 데이터 이력을 확인하십시오.
OVERSIGHTTM은 거짓 정보를 입력하거나, 너무 많은 조정을 하거나, 데이터 기록에 실패하는 시험기관과 같은 이상 사항들을 식별하는 데 도움이 되도록 데이터를 자동으로 조직합니다.
이벤트 보기
각 IXRS 이벤트의 위치별 수, 조정 유형, 조정/변경 사유를 제공합니다.
요약 보기
이벤트 보기와 동일한 데이터를 제공하나, 이벤트, 조정, 사유를 세분화합니다. 이를 통해 사용자는 위치별 추세, 고/저성과자 또는 이상치를 파악할 수 있습니다.
상세 거래 내역
모든 IXRS 이벤트에 대한 자세한 보기를 제공합니다. 거래를 수행한 사람, 날짜/시간, 이전 및 이후 값과 같은 세부 정보를 제공합니다.
ART™ 수불관리 및 대조확인 추적
ART™는 어떠한 임상시험 계획서에도 맞는 수불관리 및 대조확인용 완전 구성 가능 솔루션 – 시험기관의 임상시험관리기준(GCP) 준수를 완벽하게 관리할 수 있도록 지원합니다.
ART™는 공급 관리와 모니터링용 도구에 그치지 않습니다. 시험기관의 준법 감시, CRA의 운영 효율화, 임상 운영팀의 모니터링, 감사, 기록물 생산을 위한 중요하고 핵심적인 도구입니다.
교육 모듈은 IXRS® 사용의 가장 중요한 측면에 대해 사용자를 교육하도록
설계되었습니다. 교육을 받은 사용자는 실수를 할 가능성이
낮아서 시스템 자료의 품질이 더 높아집니다.
시험 종료 시 필요에 따라 웹 기반으로 시험기관의 IRT 자료를 다운로드할 수 있습니다.
IXRS® 내의 보관 시험기관 자료 기능은 시험기관의 시험대상자 및 임상 공급품 자료에 대한
완전한 추적성 및 이력을 정확하게 제공하는 누적 IRT 자료를 시험기관에 제공합니다.
이 내장 IRT 솔루션은 시험자가 임상시험 보관을 위해 눈가림 해제된 누적 IRT 자료에 접근할
수 있는 메커니즘을 제공하며, 이에 대한 책임은 시험자에게 있습니다. 이 솔루션은 여러 자료
보고서 내보내기를 필터링하고 다운로드하거나 불완전한 자료가 있을 수 있는 외부 시스템에
의존하는 등 다른 수동 프로세스에 의존할 필요가 없습니다.
Almac의 보관 시험기관 자료 솔루션은 시험자 및 기타 지정된 직원에게 눈가림
해제된 시험대상자 및 키트 점검 추적 자료를 제공하여, 시험기관에서 모든 자료에
대한 완전한 추적성과 가시성을 제공할 수 있게 합니다. 이는 시험자가 보관
목적으로 모든 시험기관 자료의 사본을 보유할 수 있도록 완전한 규제 준수를
보장합니다.
DCT 지원: 환자 직접 배송
당사의 많은 의뢰자들이 분산 임상시험의 하이브리드 모델로 계속 이동함에 따라, IRT와 DCT 플랫폼 간의 다양한 접점에서 상호작용하여 환자 직접 배송과 공급 관리를 가능하게 하기 위해 통합 역량과 파트너 네트워크를 확장하고 있습니다.
분산 임상시험을 지원하는 IXRS®3 플랫폼 기능:
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당사의 기술이 어떻게 귀하의 기대치를 뛰어 넘을 수 있는지 확인하고, 당사의 원활한 서비스 전달이 규모, 단계 또는 복잡성과 상관없이 귀하의 연구에 구체적으로 어떻게 부합할 수 있는지 경험해 보십시오.